Nome Commerciale:

Konakion

Principio Attivo:

Fitomenadione (vitamina K1)

Formula Chimica:

2-metil-3-(3,7,11,15-tetra-metil-2-exadecenil)-1,4-naftalenedione

Forma Farmaceutica:

soluzione orale e iniettabile in fiale da 10 mg/1 ml.

Classificazione IPCS:

Efficacia provata e universalmente riconosciuta, disponibile entro 4-6 ore (B).

Indicazioni Terapeutiche:

- ipoprotrombinemia conseguente ad intossicazione da salicilati; - reazione avversa da derivati cumarinici e indandionici, evidenziata da un elevato tempo di protrombina; - deficit di vitamina k (malattia emorragia nel neonato, profilassi dell’emorragia del neonato, malnutrizione).

Farmacocinetica:

E' rapidamente assorbita per os e per via intramuscolare. Viene metabolizzata ad acidi carbossilici e a coniugati glucuronici, e come tali eliminati a livello renale e biliare. La vitamina k1 è in grado di superare la barriera feto-placentare.

Meccanismo d'Azione:

la vitamina K è un cofattore essenziale per la sintesi epatica completa dei fattori plasmatici della coagulazione II (protrombina), VII, IX e X. A dosi adeguate la vitamina k, riduce l’effetto di inibizione esercitato dai derivati cumarinici e indandionici.

Preparazione e Diluizione:

Vedere “posologia e modalità di somministrazione”

Posologia:

• Ipoprotrombinemia - Adulti: 2.5-25 mg per os o intramuscolo; in rari casi possono essere richiesti 50 mg. - Bambini: per l’emorragia del neonato si somministra 1 mg sottocute o IM; per la profilassi dell’emorragia del neonato si somministrano: (neonati a termine), 1 mg IM subito dopo la nascita (neonati prematuri) il peso corporeo di almeno 1 kg alla nascita, 0,5 mg IM subito dopo la nascita (neonati prematuri) di peso corporeo inferiore a 1 kg alla nascita, 0,3 mg / kg IM subito dopo la nascita - Anziani: non raccomandazioni specifiche. • Reazione avversa da anticoaugulanti - Adulti: Inizialmente da 2,5 a 10 milligrammi fino a 25 mg possono essere somministrati per via parenterale per via orale inversione terapia anticoagulante; dosi di 50 milligrammi possono occasionalmente essere necessario. La dose iniziale parenterale possono essere ripetute in 6-8 ore se la risposta non è adeguata. Lo stato del paziente deve essere monitorato con i tempi di protrombina - Anziani: non raccomandazioni specifiche. Posologia non presente in scheda tecnica.

Note:

E' sconsigliata la somministrazione endovenosa del farmaco anche se diluito, fatto salvo per casi particolarmente gravi nei quali deve essere mantenuta una velocità di infusione inferiore a 1 mg/min, associata alla somministrazione di plasma fresco, fattori della coagulazione e/o sangue intero. Dosi superiori a 20 mg o dosi totali superiori a 40 mg complicano il proseguimento della terapia anticoagulante senza risultare di alcun vantaggio. La vitamina k₁ può determinare una temporanea resistenza ai farmaci anticoagulanti indiretti. I salicilati e gli antibiotici, soprattutto se somministrati a elevate dosi e per lunghi periodi, possono innalzare il fabbisogno della vitamina k₁. Non somministrare se si presenta intorpidimento o separazione di fase.

Precauzioni:

• Insufficienza epatica: evitare dosi elevate perché può determinare una riduzione della protrombinemia.
• Insufficienza renale: non raccomandazioni specifiche.

Gravidanza ed Allattamento:

Utilizzare solo in caso di effettiva necessità in quanto passa velocemente la barriera placentare e perché può causare iperbilirubinemia nel neonato; categoria C delle “pregnancy risk categories” della FDA.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al farmaco

Effetti Collaterali:

Broncospasmo, cianosi, tachicardia, ipotensione (dopo iniezione e.v.); inoltre possono verificarsi alterazioni del gusto, vampate, sudorazione profusa. Altre reazioni sono: dolori nella sede dell’iniezione, prurito, e raramente reazioni allergiche di tipo orticarioide; arresto cardiorespiratorio (per infusione endovenosa troppo veloce), anemia emolitica, ipotrombinemia e trombocitopenia, reazioni cutanee in sede d’iniezione intramuscolare.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore a 25° C; non congelare