Nome Commerciale:

Hidonac, Fluimucil o Acetilcisteina Hexal

Principio Attivo:

N-acetilcisteina

Formula Chimica:

N-acetil-β-cisteina

Forma Farmaceutica:

Flaconi da 5 g/25 ml di Hidonac, fiale da 300 mg/3 ml di Fluimucil o Acetilcisteina Hexal.

Classificazione IPCS:

• Efficacia provata e universalmente riconosciuta, disponibile entro 2 ore (1B) [per l’intossicazione da paracetamolo]
• Efficacia e indicazione incerta, in fase di studio, disponibile entro 2 ore (3B) [per l’intossicazione da tetracloruro di carbonio].

Indicazioni Terapeutiche:

Nell’intossicazione da paracetamolo, viene inoltre utilizzata per l’intossicazione da tetracloruro di carbonio, paraquat, fosforo, funghi contenenti amanitine, ma attualmente non sono ancora disponibili studi conclusivi sull’effettiva efficacia.

Farmacocinetica:

Ha un buon assorbimento orale, il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 78%. Viene metabolizzata a livello epatico ed eliminata per via renale.

Meccanismo d'Azione:

All’interno della cellula l’N-acetilcisteina viene deacetilata e si rende disponibile L-cisteina, un aminoacido indispensabile alla formazione di glutatione. Il glutatione è un tripeptide altamente reattivo, ubiquitario ed essenziale per il mantenimento della capacità funzionale e dell’integrità cellulare in quanto rappresenta il più importante meccanismo di difesa verso i radicali ossidanti e verso numerose sostanze citotossiche. Protegge il fegato mantenendo i livelli di glutatione e aumentando il metabolismo ossidativo. Essendo un precursore del glutatione, rappresenta un substrato alternativo per la detossificazione di molti agenti lesivi che, come il metabolita tossico del paracetamolo, responsabile della necrosi epatica, agiscono depauperando il glutatione dalle cellule.

Preparazione e Diluizione:

Vedi “posologia e modalità di somministrazione”.

Posologia:

HIDONAC

• DOSE DI ATTACCO: 150mg/kg da perfondersi in 60 minuti previa diluizione con soluzione glucosata al 5% o con soluzione fisiologica (in almeno 200 ml per l'adulto, 50 ml in età pediatrica).
• DOSI SUCCESSIVE: proseguire il trattamento per 72 ore, con l'infusione lenta di 50 mg/kg,ogni 4 ore, previa diluizione del prodotto.

dose d'attacco: 150 mg/kg
Tempo di perfusione 60'
Volume minimo di diluizione: adulti 200 ml - bambini 50 ml
Peso corporeo in kg	20	40	60	80	100
mg NAC	3000	6000	9000	12000	15000
ml HIDONAC	15	30	45	60	75
dosi successive: 50 mg/kg ogni 4 ore
Peso corporeo in kg	20	40	60	80	100
mg NAC	1000	2000	3000	4000	5000
ml HIDONAC	5	10	15	20	25

FLUIMUCIL/ACETILCISTEINA

• DOSE INIZIALE:150 mg/kg di peso corporeo ad ugual volume di soluzione glucosata al 5%,e iniettata per via endovenosa in 15 minuti.
• DOSI SUCCESSIVE: 50 mg/kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con soluzione glucosata al 5%, seguiti da una dose ulteriore di 100 mg/kg da perfondere per via venosa in 16 ore, sempre con soluzione glucosata al 5%.

* Indicazione non presente in scheda tecnica, per quanto riguarda l’utilizzo per intossicazione da tetracloruro di carbonio, paraquat, fosforo, funghi contenenti amanitine.

Note:

Iil trattamento deve essere iniziato al più presto con la dose d’attacco e poi proseguito per almeno 72 ore. L’infusione deve essere effettuata lentamente per rendere meno probabile la comparsa di reazioni avverse.

Precauzioni:

Pazienti affetti da asma bronchiale o con precedenti episodi di broncospasmo devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la terapia e se compare il broncospasmo è necessario ricorrere ad una terapia sintomatica. - Insufficienza epatica: non raccomandazioni specifiche. - Insufficienza renale: non raccomandazioni specifiche.

Gravidanza ed Allattamento:

Non ci sono rischi emergenti da studi di teratogenicità, anzi i rischi di danno epatico dovuto all’intossicazione da paracetamolo nella madre e nel feto sono superiori ai rischi di trattamento, pertanto non è controindicato l’uso in gravidanza. Si colloca nella categoria B delle “pregnancy risk categories” della FDA. L’allattamento deve essere sospeso dopo l’episodio tossico.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al farmaco (è molto rara).

Effetti Collaterali:

Stomatiti, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, crisi ipotensive, diminuzione del tempo di protrombina, sincope, tachicardia, depressione della funzione cardiaca, vasodilatazione, reazioni allergiche quali orticaria, febbre, rash e prurito, broncospasmo, angioedema dovute alla liberazione d’istamina.

Conservazione:

A temperatura non superiore ai 30°C, la soluzione ricostruita è stabile per 24 ore.