Prima della somministrazione contattare un Centro Anti Veleni

Nome Commerciale:

Fomepizole Injection 1.5g/1.5ml Mylan LLC, (non registrato in Italia).

Principio Attivo:

Fomepizolo

Formula Chimica:

4-metil pirazolo

Forma Farmaceutica:

Fiale 1,5 g/1,5 ml.

Classificazione IPCS:

  • Efficacia provata e universalmente riconosciuta, disponibile e entro 30 minuti (1A) [nell’intossicazione da glicole etilenco];
  • Di uso comune ma di efficacia non ancora universalmente provata, disponibile entro 2 ore (2B) [nell’intossicazione da metanolo, disulfiram associato ad etanolo, funghi del genere Coprinus associati ad etanolo].

Indicazioni Terapeutiche:

Intossicazione da metanolo, glicole etilenico

Farmacocinetica:

Il volume di distribuzione dopo somministrazione endovena è circa 0,6-1,0 L/Kg. Viene ampiamente metabolizzato a livello epatico in 4-carbossipirazolo e 4-idrossimetilpirazolo, che sono eliminati per via renale come tali o dopo N-glicuronoconiugazione, con un tempo di dimezzamento variabile tra 3 e 5 ore.

Meccanismo d'Azione:

E' un inibitore antagonista competitivo del’alcool deidrogenasi, impedisce la trasformazione del metanolo a formaldeide ed acido formico, del glicole etilenico ad acido ossalico, glicolico, formico, e la stessa metabolizzazione dell’etanolo ad acetaldeide.

Preparazione e Diluizione:

Il farmaco deve essere diluito in 100 ml di soluzione fisiologica o glucosata al 5%, la quantità di farmaco dipende dal peso del paziente.

Posologia:

  • Adulti: dose iniziale di 15 mg/Kg in 100 ml di fisiologica o glucosata al 5%, da infondere in 30-40 minuti. Proseguire la terapia con 10 mg/Kg ogni 12 ore per 2 giorni, successivamente 15 mg/Kg ogni 12 ore per 12 giorni fino alla riduzione del metanolo o del glicole etilenico a livelli plasmatici non tossici.
  • Bambini: dose iniziale di 15 mg/Kg in 100 ml di fisiologica o glucosata al 5%, da infondere in 30-40 minuti. Proseguire la terapia con 10 mg/Kg ogni 12 or per 2 giorni, successivamente 15 mg/Kg ogni 12 ore per 12 giorni fino alla riduzione del metanolo o del glicole etilenico a livelli plasmatici non tossici. Questo dosaggio è relativo agli adolescenti di età pari a 13 anni. Si riporta poi che la sicurezza e l’efficacia non è stata stabilità in età pediatrica, tuttavia esistono case report in cui il fomepizolo è stato usato con successo in pazienti pediatrici.
  • Anziani: eventuale riduzione della posologia in caso di ridotta funzionalità epatica o renale.
Per l’intossicazione da glicole etilenico, alcuni autori suggeriscono che dopo la dose iniziale di 15 mg/Kg si adottino schemi terapeutici differenziati a seconda del livello plasmatico di glicole; la ditta francese Opi riporta il seguente schema terapeutico:

 

Livello

plasmatico

di glicole

etilenico

g/L

 

 

Fomepizolo

mg/Kg

 

 

1adose

 

2adose

 

3adose

 

4adose

 

5adose

 

6adose

 

6

3

1,5

0,75

0,35

0,1-0,3

 

15

15

15

15

15

15

 

10

10

10

10

7,5

 

10

10

10

7,5

 

10

10

7,5

 

7,5

7,5

 

 

5

Note:

Iil farmaco va diluito in soluzione fisiologica o glucosata al 5% perché produce irritazione venosa e flebosclerosi dopo iniezione intravenosa se non diluito. A temperatura inferiore ai 25°C il prodotto può precipitare, senza comunque alterarsi: in tal caso deve essere riscaldato con acqua tiepida prima dell’uso. I pazienti con insufficienza renale richiedono il contemporaneo trattamento dialitico, durante l’emodialisi l’antidoto deve essere infuso ogni 4 ore anziché ogni 12; autori francesi suggeriscono, dopo la dose iniziale una infusione continua di 1 mg/kg/h per tutta la durata dell’emodialisi.

Precauzioni:

  • Insufficienza epatica: non raccomandazioni specifiche.
  • Insufficienza renale: i pazienti con insufficienza renale preesistente o conseguente all’intossicazione da metanolo o glicole etilenico, richiedono contemporaneo trattamento dialitico.

Gravidanza ed Allattamento:

E' classificato nella categoria C delle “pregnancy risk categories” della FDA in quanto, nonostante dopo la somministrazione in alcune gestanti non si sono verificati effetti collaterali immediati né per la madre né per il feto, non ci sono studi che ne dimostrino la sicurezza.

Controindicazioni:

Soggetti allergici al farmaco e ai pirazoli.

Effetti Collaterali:

Cefalea, nausea, vertigini, vomito, diarrea, dolori addominali, febbre, bradi o tachicardia, ipotensione, rash cutaneo, eosinofilia; sono stati segnalati episodi convulsivi.

Conservazione:

A temperatura non superiore a 25°C.

Giacenze

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AUSL PIACENZA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml PS 4 totale 4 fiale 02/09/2020

Farmacisti

Mauro Luisetto
Farmacia Ospedaliera
8,30-16,30 DA LUNEDI A VENERDI, SABATO E DOMENICA CHIUSO
m.luisetto@ausl.pc.it
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tutta la settimana
H24
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Medici

Antonio Agosti
Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza
a.agosti2@ausl.pc.it
3440620318

AUSL PARMA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso 4 31/07/2020 16/06/2020
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso Borgotaro 2 31/07/2022 30/09/2020

Farmacisti

Silvia Borghesi
Farmacia Interna Ospedale di Vaio- Fidenza Ausl Parma
8:30 -17:00 dal lunedi al venerdi;8:30-12:30 il sabato
sborghesi@ausl.pr.it
0524 515780
0524 515453-0524 515730
Antonella Petrilli
apetrilli@ausl.pr.it

Medici

Gianni Rastelli
grastelli@ausl.pr.it
0524515812

AUSL REGGIO EMILIA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso Ospedale C. Monti 4 16/04/2020
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso Ospedale Guastalla 4 16/04/2020

Farmacisti

Annamaria Panciroli
Dipartimento Farmaceutico UFD Scandiano
8.30 - 15.30 e 8.30 - 12.30 il sabato
annamaria.panciroli@ausl.re.it
0522 850207
0522850255

Medici

Ivana Lattuada
U.O. Medicina e Chirurgia di accettazione e d'urgenza
lattuada.ivana@asmn.re.it
0522.296707

AUSL MODENA

OSPEDALE "B. RAMAZZINI" CARPI

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso 2 28/02/2021 1 conf da 2 fl 22/10/2020

AUSL ROMAGNA

FARMACIA CENTRALIZZATA AUSL ROMAGNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Magazzino centralizzato ausl romagna 2 31/07/2022 0001384125 02/10/2020

Farmacisti

Guido Valentino
Lun-Ven : 8:00-17:00 Sab : 8:00-14:00
farmaciacentralizzata@auslromagna.it
0547394930

OSPEDALE "MAURIZIO BUFALINI" CESENA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso H Bufalini 4 17/04/2020

Farmacisti

Sandro Romio
Direzione Assstenza Farmaceutica
8.00 - 14.20 dal lunedì al venerdì
sandro.romio@auslromagna.it
0547394495 oppure 0547352687 oppure 0547352481
0547394921

Medici

Elena Ciuffoli
elena.ciuffoli@auslromagna.it
0547/352500

OSPEDALE "INFERMI" RIMINI

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Pronto Soccorso Ospedale Rimini 2 31/07/2022 02/08/2020

Farmacisti

Elena Bagni
Farmacia Ospedaliera
lunedì-venerdì 8-17.30; sabato 8-13.30
elena.bagni@auslrn.net
0541-705560
0541-705562

Medici

Ilaria Tiraferri
Pronto Soccorso - Medicina D'Urgenza - 118
ilaria.tiraferri@auslromagna.it
3479287048

AOSP - REGGIO EMILIA

AZIENDA OSPEDALIERA DI REGGIO EMILIA-S. MARIA NUOVA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml Armadio Urgenze 4 20/07/2020

Farmacisti

Greta Borciani
Farmacia Interna
8:30 - 17:30 dal Lunedì al Venerdì pomeriggio, 8:30 - 13:30 il sabato
borciani.greta@asmn.re.it
0522-296975
0522-296604
320-4352980 334 - 6478372
Tutti i giorni esclusi dall'orario di servizio
Tutti i giorni esclusi dall'orario di servizio
- dal Lunedì al Venerdì dalle ore 18.00 alle ore 8.00 del mattino successivo - Sabato dalle ore 13.00 alle ore 8.00 del Lunedì successivo - Tutti i giorni festivi fino alle ore 8.00 del giorno successivo

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI MODENA

POLICLINICO DI MODENA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml FARMACIA SCAFFALE ANTIDOTI 5 2 scad. 28/02/2021 2 scad. 30/04/2022 1 scad. 31/07/2022 28/08/2020

Farmacisti

Stefania Casini
Farmacia
lun-ven : 8.00-17.00 sabato 9.00-13.00
st.casini@ausl.mo.it
059/3961614
059/3963809
059/4222111
Dal lunedì al venerdì dalle ore 17 alle ore 8.00 e dal sabato ore 13.00 al lunedì ore 8.00
Iole Bosi
Farmacia
8.00-17.00 dal lunedì al venerdì; 8.00-13.00 il sabato
bosi.iole@policlinico.mo.it
059-4223091 / 059-4222942
059-4223097
348-8700100
tutti i giorni
dal lunedì al sabato negli orari di chiusura della farmacia; festivi tutto il giorno

Medici

Giovanni Vinci
U.O. Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
vinci.giovanni@policlinico.mo.it
059.4225033

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI FERRARA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 1.5 g/ 1.5 ml FARMACIA 6 28/02/2021 28/02/2022 28/09/2020
ff 1.5 g/ 1.5 ml RIANIMAZIONE 8 28/02/2021 03/09/2020

Farmacisti

Brunella Quarta
Dipartimento di Biotecnologie Trasfusionale e di Laboratorio U.O. Farmacia Ospedaliera
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0532/238130
0532/238022
0532/239000
Il numero telefonico H24 è disponibile tutti i giorni durante l'apertura e chiusura del Servizio di Farmacia. Richiedere del farmacista di turno.

Medici

Roberto Zoppellari
Direttore Dipartimento Emergenza
zpr@unife.it
0532-236591
Antonella Tallarico
a.tallarico@ospfe.it
339-3678289