Prima della somministrazione contattare un Centro Anti Veleni

Nome Commerciale:

BAMLANIVIMAB ed ETESEVIMAB

Principio Attivo:

Bamlanivimab Etesevimab    

Forma Farmaceutica:

Bamlanivimab Bamlanivimab 700 mg concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile). Ogni flaconcino contiene 700 mg di bamlanivimab in 20 mL (35 mg/mL). Il concentrato è da limpido a leggermente opalescente e da incolore a leggermente giallo o leggermente marrone. Elenco degli ECCIPIENTI La soluzione di bamlanivimab contiene: L istidina L istidina cloridrato monoidrato sodio cloruro saccarosio polisorbato 80 acqua per preparazioni iniettabili   Etesevimab Etesevimab 700 mg concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile). Ogni flaconcino contiene 700 mg di etesevimab in 20 mL (35 mg/mL). Il concentrato è da limpido a leggermente opalescente e da incolore a leggermente giallo o leggermente marrone.   Elenco degli eccipienti La soluzione di etesevimab contiene:   L istidina L istidina cloridrato monoidrato saccarosio polisorbato 80 acqua per preparazioni iniettabili

Indicazioni Terapeutiche:

Bamlanivimab ed etesevimab in associazione sono indicati per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID 19) lieve o moderata, negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID 19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID 19 severa.

Meccanismo d'Azione:

Etesevimab è un anticorpo monoclonale ricombinante umano IgG1 neutralizzante la proteina spike del SARS CoV 2, con sostituzioni amminoacidiche nella regione Fc (L234A, L235A) per ridurre la funzione effettrice. Etesevimab lega la proteina spike con constante di dissociazione KD = 6,45 nM e blocca il legame della proteina spike al recettore umano ACE2 con un valore IC50 di 0,32 nM (0,046 μg/mL). Bamlanivimab è un anticorpo monoclonale umano IgG1 neutralizzante la proteina spike del SARS CoV 2, immodificato nella regione Fc. Bamlanivimab ed etesevimab legano epitopi differenti ma sovrapposti nel dominio legante il recettore (RBD) della proteina S. Si prevede che l'uso di entrambi gli anticorpi insieme riduca il rischio di resistenza virale.

Preparazione e Diluizione:

PREPARAZIONE La soluzione per infusione di bamlanivimab ed etesevimab in associazione deve essere preparata da un operatore sanitario qualificato utilizzando una tecnica asettica, come di seguito indicato:
  1. reperire i materiali necessari per la preparazione: -  sacca per infusione sterile preriempita in polivinilcloruro (PVC) o in PVC rivestito in polietilene (PE). Scegliere una delle seguenti dimensioni: sacca per infusione preriempita da 50 mL, 100 mL, 150 mL o 250 mL contenente cloruro di sodio per preparazioni iniettabili allo 0,9% (vedere Tabella 1 e Tabella 2); - un flaconcino di bamlanivimab (700 mg/20 mL) e due flaconcini di etesevimab (700 mg/20 mL);
  2. bamlanivimab ed etesevimab sono forniti in flaconcini monodose individuali,  ma vengono somministrati insieme utilizzando una singola sacca per infusione;
  3. rimuovere un flaconcino di bamlanivimab e due flaconcini di etesevimab dal frigorifero dove sono stati conservati e lasciarli stabilizzare a temperatura ambiente per circa 20 minuti prima della preparazione. Non esporre a fonti di calore dirette. Non agitare i flaconcini;
  4. ispezionare visivamente i flaconcini di bamlanivimab ed etesevimab per rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore; bamlanivimab ed etesevimab sono soluzioni da limpide a opalescenti e da incolore a leggermente gialle o leggermente marroni;
  5.  prelevare 20 mL di bamlanivimab da un flaconcino da 20 mL e 40 mL di etesevimab da due flaconcini da 20 mL ciascuno e iniettare tutti i 60 mL in una sacca preriempita di cloruro di sodio per preparazioni iniettabili allo 0,9% per infusione endovenosa (vedere Tabella 1 o Tabella 2);
  6.  scartare l’eventuale prodotto rimasto nei flaconcini;
  7. capovolgere delicatamente la sacca per infusione endovenosa manualmente per circa 10 volte per miscelare. Non agitare;
  8. questi prodotti sono privi di conservanti e pertanto la soluzione preparata deve essere somministrata immediatamente; - se non è possibile la somministrazione immediata, conservare la soluzione diluita per infusione per un massimo di 24 ore a temperatura refrigerata (2 °C 8 °C) o fino a 7 ore a temperatura ambiente (20 °C 25 °C), incluso il tempo di infusione. Se la soluzione viene conservata in frigorifero, lasciarla stabilizzare a temperatura ambiente per circa 20 minuti prima della somministrazione.
  SOMMINISTRAZIONE La soluzione per infusione di bamlanivimab ed etesevimab deve essere somministrata da un operatore sanitario qualificato.
  1. reperire i materiali per l’infusione: -  set per infusione in polivinilcloruro (PVC) o in PVC rivestito in polietilene (PE); -  è fortemente raccomandato l’utilizzo di un filtro in linea o aggiuntivo da 0,2/0,22 micron in polietersulfone (PES)
  2. collegare il set per infusione alla sacca per infusione endovenosa;
  3. effettuare il priming del set di infusione;
  4. somministrare l’intera soluzione per infusione presente nella sacca mediante pompa o per gravità in base alla dimensione della sacca per infusione utilizzata (vedere Tabella 1 per pazienti di peso corporeo 50 kg o Tabella 2 per pazienti di peso corporeo <50 kg). Vista la possibilità di un riempimento in eccesso delle sacche preriempite con soluzione fisiologica, è necessario somministrare per intero la soluzione contenuta nella sacca per evitare un sottodosaggio;
  5. la soluzione per infusione preparata non deve essere somministrata contemporaneamente ad altri medicinali. La compatibilità dell’iniezione di bamlanivimab ed etesevimab con soluzioni per infusione endovenosa e medicinali diversi da cloruro di sodio allo 0,9% non è nota;
  6. una volta completata l’infusione, effettuare il flush del set di infusione con cloruro di sodio allo 0,9% per garantire l’erogazione della dose richiesta;
  7. durante la somministrazione, sottoporre i pazienti a monitoraggio clinico e tenerli in osservazione per almeno 1 ora dopo il completamento dell’infusione;
  8.  se si rende necessario sospendere l’infusione per una reazione correlata all’infusione, scartare l’eventuale prodotto residuo;
  9. l’uso di dispositivi di trasferimento a sistema chiuso (CSTD), pompe elastomeriche e trasporto pneumatico con bamlanivimab non è stato studiato.
  10. TABELLA 1: istruzioni per la diluizione e la somministrazione raccomandate dell' associazione di bamlanivimab ed etesevimab per infusione endovena in pazienti con peso corporeo≥50Kg
    Medicinale*: aggiungere 20 mL di bamlanivimab (1 flaconcino)e 40 mL di etesevimab ( 2 flaconcini) per un totale di 60 ml a una sacca per infusione preriempita e somministrare attenendosi alle istruzioni che seguono:
    DIMENSIONE DELLA SACCA  PER INFUSIONE PRERIEMPITA  CON CLORURO DI SODIO ALLO  0,9% VELOCITÀ DI INFUSIONE  MASSIMA TEMPO DI INFUSIONE  MINIMO
    50 mL 310 mL/ora 21 minuti
    100mL 310 mL/ora 31 minuti
    150mL 310 mL/ora 41 minuti
    250mL 310 mL/ora 60 minuti
    * 700 mg di bamlanivimab e 1400 mg di etesevimab vengono aggiunti alla stessa sacca per infusione e somministrati insieme mediante singola infusione endovenosa
     
     

 TABELLA 2: istruzioni per la diluizione e la somministrazione raccomandate dell' associazione di bamlanivimab ed etesevimab per infusione endovena in pazienti con peso corporeo<50Kg

Medicinale*: aggiungere 20 mL di bamlanivimab (1 flaconcino)e 40 mL di etesevimab ( 2 flaconcini) per un totale di 60 ml a una sacca per infusione preriempita e somministrare attenendosi alle istruzioni che seguono:
DIMENSIONE DELLA SACCA  PER INFUSIONE PRERIEMPITA  CON CLORURO DI SODIO ALLO  0,9% VELOCITÀ DI INFUSIONE  MASSIMA TEMPO DI INFUSIONE  MINIMO
50 mL 310 mL/ora 21 minuti
100 mL 310 mL/ora 31 minuti
150 mL 310 mL/ora 41 minuti
250 mL ** 266 mL/ora 70 minuti
* 700 mg di bamlanivimab e 1400 mg di etesevimab vengono aggiunti alla stessa sacca per infusione 
e somministrati insieme mediante singola infusione endovenosa
**il tempo minimo di infusione per i pazienti di peso inferiore a 50Kg a cui vengono somministrati bamlanivimab ed etesevimab insieme utilizzando la sacca per infusione di cloruro di sodio 0.9% preriempita da 250 ml deve essere esteso ad almeno 70 min
 

Conservazione:

La  validità è di 12 mesi quando i flaconcini di bamlanivimab ed etesevimab sono conservati a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.   Precauzioni particolari per la conservazione Medicinale I flaconcini di bamlanivimab ed etesevimab non aperti devono essere conservati in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C fino al momento dell’uso. Conservare i flaconcini di bamlanivimab ed etesevimab ognuno nella propria confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. NON CONGELARE e NON AGITARE. Manipolazione della soluzione preparata per la somministrazione della dose Questi medicinali sono privi di conservanti e pertanto la soluzione preparata per la somministrazione deve essere utilizzata immediatamente. Se non è utilizzata immediatamente, conservare la soluzione diluita fino a 24 ore in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8°C e fino a 7 ore a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) supponendo che la diluizione sia avvenuta utilizzando tecniche asettiche accettabili. Se refrigerata, lasciare che la soluzione per la somministrazione raggiunga la temperatura ambiente prima della somministrazione. I tempi di conservazione includono la durata dell'infusione. NON CONGELARE e NON AGITARE la soluzione per infusione di bamlanivimab ed etesevimab.

Giacenze

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AUSL PIACENZA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 12 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons.2-8°C 21/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 24 07/02/2022 lotto D373660A. Cons. 2-8°C 21/05/2021

Farmacisti

Mauro Luisetto
Farmacia Ospedaliera
8,30-16,30 DA LUNEDI A VENERDI, SABATO E DOMENICA CHIUSO
m.luisetto@ausl.pc.it
0523/302976 - 2273- 3402479620
0523/302412
0523/301111 centralino ospedale PC 3402479620
tutta la settimana
H24
AL DI FUORI DEGLI ORARI DI APERTURA DELLA FARMACIA OSPEDALIERA CONTATTARE IL CENTRALINO DELL'OSPEDALE CHE PROVVEDERA' AVVISARE IL MEDICO DEL PS

Medici

Antonio Agosti
Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza
a.agosti2@ausl.pc.it
3440620318

AUSL PARMA

OSPEDALE FIDENZA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 4 17/01/2022 Lotto S21A003A Cons: 2-8°C 17/06/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 8 07/02/2022 Lotto D373660A Cons: 2-8°C 17/06/2021

AUSL BOLOGNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA OSP.MAGGIORE 106 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons: 2-8°C 17/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA OSP. MAGGIORE 212 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons: 2-8°C 17/05/2021

Farmacisti

Marianna Agnusdei
Farmacia Ospedale Maggiore
lun- ven 8.00-18.00; sab 8.00-14.00
m.agnusdei@ausl.bologna.it
051/3172187; 051/6478316
051/3172173; 051/6478426
Centralino Ospedale: 051/6478111
tutti
lun-ven 18.00-07.30; sab 14.00-07.30; dom 07.30-07.30

Medici

Francesca Puccetti
U.O. Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
francesca.puccetti@ausl.bologna.it
051.6478235

AUSL IMOLA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 23 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons. 2-8°C 26/03/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 46 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons.2-8°C 26/03/2021

Farmacisti

Antonella Fadda
Direzione Assistenza Farmaceutica
lun.-ven. 8,30 -17 sab. 8,30 -12
a.fadda@ausl.imola.bo.it
0542 604352
0542 604443
Luisa Toni
luisa.toni@montecatone.com
334-3520511

Medici

Mucci Fabrizio
f.mucci@ausl.imola.bo.it
338 6171781

AUSL ROMAGNA

OSPEDALE "SANTA MARIA DELLE CROCI" RAVENNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 68 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons:2-8°C 28/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 136 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons. 2-8°C 28/05/2021

Farmacisti

Matilde Palazzi
Farmacia
Lu-Ve 8.00-17.00 -- Sa 8.00-13.00
matilde.palazzi@auslromagna.it
0544 285167
0544 285298

Medici

Lorenzo Mantovani
U.O. Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
loremantovani@gmail.com
0544.285101

OSPEDALE "MORGAGNI-PIERANTONI" FORLI'

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Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 38 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons. 2-8°C 22/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 76 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons. 2-8°C 22/05/2021

Farmacisti

Gianfranco Ravaglia
U.O. ASSISTENZA FARMACEUTICA AREA OSPEDALIERA
8.30 - 16.30 mediamente dal lunedì al venerdì
gianfranco.ravaglia@auslromagna.it
0543-731129 / 731424, 731291, 731321
0543-738608 / 738609
0543-731350 / 731370, 731539
TUTTI I GIORNI
H24
I 3 NUMERI H24 SONO RIFERITI AL CENTRALINO EMERGENZE ED ALLA PORTINERIA CHE POSSO ATTIVARE H24 IL FARMACISTA REPERIBILE

Medici

Marco Cortigiani
Pronto Soccorso
marco.cortigiani@auslromagna.it
0543735800 h24 in P.S. Forlì

OSPEDALE "MAURIZIO BUFALINI" CESENA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 31 17/01/2022 Lotto S21A003A.Cons. 2-8°C 14/06/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 62 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons. 2-8°C 14/06/2021

Farmacisti

sergio marazzita
Direzione assistenza farmaceutica FC
8:00 - 14:20 dal Lunedì al Venerdì
sergio.marazzita@auslromagna.it
0547352934 oppure 0547352687 oppure 0547352481
0547394921

Medici

Elena Ciuffoli
elena.ciuffoli@auslromagna.it
0547/352500

OSPEDALE "INFERMI" RIMINI

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 55 17/01/2022 Lotto S21A003A .Cons. 2-8°C 28/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 110 07/02/2022 lotto D373660A. Cons. 2-8°C 28/05/2021

Farmacisti

Elena Bagni
Farmacia Ospedaliera
lunedì-venerdì 8-17.30; sabato 8-13.30
elena.bagni@auslrn.net
0541-705560
0541-705562

Medici

Ilaria Tiraferri
Pronto Soccorso - Medicina D'Urgenza - 118
ilaria.tiraferri@auslromagna.it
3479287048

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI PARMA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 43 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons.2-8°C 17/06/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 85 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons. 2-8°C 17/06/2021

Farmacisti

Wania Tantone
servizio farmacia
wtantone@ao.pr.it
0521704335

Medici

Attilio De Blasio
U.O. Medicina D'Emergenza/Urgenza
adeblasio@ao.pr.it
0521/703085

AOSP - REGGIO EMILIA

AZIENDA OSPEDALIERA DI REGGIO EMILIA-S. MARIA NUOVA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 30 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons.2-8°C 27/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 60 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons. 2-8°C 27/05/2021

Farmacisti

Greta Borciani
Farmacia Interna
8:30 - 17:30 dal Lunedì al Venerdì pomeriggio, 8:30 - 13:30 il sabato
borciani.greta@asmn.re.it
0522-296975
0522-296604
320-4352980 334 - 6478372
Tutti i giorni esclusi dall'orario di servizio
Tutti i giorni esclusi dall'orario di servizio
- dal Lunedì al Venerdì dalle ore 18.00 alle ore 8.00 del mattino successivo - Sabato dalle ore 13.00 alle ore 8.00 del Lunedì successivo - Tutti i giorni festivi fino alle ore 8.00 del giorno successivo

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI MODENA

Ospedale Civile Baggiovara

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 113 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons. 2-8°C 12/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 226 07/02/2022 Lotto D373660A Cons: 2-8°C 12/05/2021

Farmacisti

Stefania Casini
Farmacia
lun-ven : 8.00-17.00 sabato 9.00-13.00
st.casini@ausl.mo.it
059/3961614
059/3963809
059/4222111
Dal lunedì al venerdì dalle ore 17 alle ore 8.00 e dal sabato ore 13.00 al lunedì ore 8.00

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI BOLOGNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 93 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons. 2-8°C 04/05/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 186 07/02/2022 Lotto D373660A. Cons.2-8°C 04/05/2021

Farmacisti

Francesca Tombari
U.O. FARMACIA OSPEDALIERA
DAL LUNEDI' AL VENERDI' 8 -17.30 SABATO 8 - 13.30
francesca.tombari@aosp.bo.it
0512143914
0516364897
0512144859
Giorni di chiusura della Farmacia Ospedaliera
Orari di chiusura della Farmacia Ospedaliera
Negli orari di chiusura della Farmacia Ospedaliera contattare la portineria dell' Azienda Ospedaliero-Universitaria al numero H24 indicato per attivare il Farmacista reperibile di turno.

Medici

Annamaria Venturi
Medicina d'Urgenza e P.S.- Cavazza
annamaria.venturi@aosp.bo.it

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI FERRARA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA 1254 17/01/2022 Lotto S21A003A. Cons: 2-8°C 08/04/2021
Bamlanivimab 700 mg FARMACIA* 210 20/01/2022 Lotto S21A004A. Cons: 2-8°C 30/04/2021
Etesevimab 700 mg FARMACIA 2928 07/02/2022 Lotto D373660A Cons: 2-8°C 30/04/2021

Farmacisti

Brunella Quarta
Dipartimento di Biotecnologie Trasfusionale e di Laboratorio U.O. Farmacia Ospedaliera
b.quarta@ospfe.it
0532/238130
0532/238022
0532/239000
Il numero telefonico H24 è disponibile tutti i giorni durante l'apertura e chiusura del Servizio di Farmacia. Richiedere del farmacista di turno.

Medici

Roberto Zoppellari
Direttore Dipartimento Emergenza
zpr@unife.it
0532-236591
Antonella Tallarico
a.tallarico@ospfe.it
339-3678289