Fiala da 2 o 10 ml, sterile per uso parenterale, prodotto galenico industriale preparato su richiesta medica (Medicinale industriale preparato su richiesta del medico ai sensi del D.L. vo 219 del 24/04/2006, Art.5 – comma 1).
Classificazione IPCS:
Efficacia provata ed universalmente riconosciuta, disponibile entro 30 minuti (1A).
Indicazioni Terapeutiche:
intossicazione da metanolo;
intossicazione da glicole etilenico.
Farmacocinetica:
Viene metabolizzato ad acetaldeide per azione dell’alcool deidrogenasi, successivamente ad acido acetico per azione dell’acetaldeide deidrogenasi. Ha cinetica di eliminazione di ordine zero (mediamente la concentrazione plasmatica si riduce di 15 mg/dl/h).
Meccanismo d'Azione:
Compete con metanolo e glicole etilenico per il legame all’alcool deidrogenasi, interferendo con la trasformazione del metanolo a formaldeide ed acido formico, e la metabolizzazione del glicole etilenico ad acido ossalico, glicolico e acido formico.
Preparazione e Diluizione:
etanolo al 10% in soluzione fisiologica o glucosata al 5%.
Posologia:
Può essere somministrato per via endovenosa.
Adulti: solitamente si utilizza la diluizione di 5 fl in 500 cc di fisiologica da infondere a 10 ml/kg in 40 min e successiva infusione di mantenimento a 2 ml/kg/h monitorando l’etanolemia ogni 2 ore
Bisogna mantenere l’etanolemia a 100 mg/dl.
Dopo l’introduzione del fomepizolo, quale potente inibitore dell’alcool deidrogenasi, molti dei pazienti con intossicazione grave da metanolo o glicole etilenico verranno probabilmente trattati con questo farmaco anziché con etanolo, in particolare: i bambini; pazienti in trattamento con disulfiran; pazienti con pancreatite e in tutte quelle circostanze dove non sia possibile controllare continuamente i livelli di alcolemia.
Precauzioni:
-Insufficienza epatica: si rendono necessarie dosi inferiori a causa della ridotta capacità metabolica.
-Insufficienza renale: pazienti con insufficienza renale preesistente o conseguente alla intossicazione da metanolo o da glicole etilenico, richiedono contemporaneo trattamento dialitico.
-Per chi svolge attività sportiva: questo preparato contiene alcool etilico e può determinare positività ai test anti-doping.
Gravidanza ed Allattamento:
L’etanolo attraversa la barriera placentare perciò l’abuso in gravidanza è associato alla sindrome alcolica fetale che determina difetti alla nascita, inoltre l’etanolo riduce le contrazioni uterine durante il parto. Per questi motivi l’uso di etanolo in gravidanza è ristretto alla sola intossicazione acuta da glicole etilenico e metanolo. Per quanto riguarda la teratogenicità, essa è incerta, l’etanolo si colloca nella categoria C delle “pregnancy risk categories” della FDA.
Controindicazioni:
Pazienti in trattamento con disulfiram.
Effetti Collaterali:
Nausea, vomito e gastriti (dopo somministrazione orale), l’etanolo può esacerbare la pancreatite, sedazione, ipoglicemia, vasodilatazione con ipotensione ortostatica (specie in pazienti con un’atipica isoforma dell’enzima aldeide deidrogenasi come giapponesi, cinesi e coreani, nei quali si verifica con una percentuale superiore al 50-80%), flebite in sede d’infusione.
Conservazione:
A temperatura ambiente, lontano da fiamma o da altra sorgente di calore.
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