Prima della somministrazione contattare un Centro Anti Veleni

Nome Commerciale:

Prefolic/Lederfolin/Levofolene

Principio Attivo:

Calcio Levofolinato (Acido Folinico/Acido Folico) Acido Levofolinico (Levofolene)

Formula Chimica:

Acido 5-formiltetraidropteroilglutamico, N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato

Forma Farmaceutica:

Prefolic  
  • compresse gastroresistente contiene: N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg
  • polvere e solvente per soluzione iniettabile 15 mg/3 ml. Un flaconcino di polvere contiene: N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg
  • polvere e solvente per soluzione iniettabile 50 mg/3 ml. Un flaconcino di polvere contiene: N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg pari ad acido 50 mg
Lederfolin
  • Flacone da 100 mg (p.a.: calcio levofolinato pentaidrato mg 127 pari ad acido levofolinico mg 100), flacone da 25 mg (p.a.: calcio levofolinato pentaidrato mg 32 pari ad acido levofolinico mg 25);
  • fiale da 7,5 mg (p.a.: calcio levofolinato pentaidrato mg 9,5 pari ad acido levofolinico mg 7,5);
  • compresse da 7,5 mg (p.a.: calcio levofolinato pentaidrato mg 9,5 pari ad acido levofolinico mg 7,5);
  • bustine da 2,5 mg.
 Levofolene
  • polvere per soluzione iniettabile

Classificazione IPCS:

  • Efficacia provata ed universalmente riconosciuta, disponibile entro 2 ore (1B) [per gli antagonisti dell’acido folico];
  • Di uso comune ma di efficacia non ancora definitivamente provata, disponibile entro 2 ore (2B) [nell’intossicazione da metanolo].

Indicazioni Terapeutiche:

Intossicazione da antagonisti dell’acido folico come metotrexate, trimetoprim, pirimetamina (Levofolene). Utilizzato anche nell’intossicazione da metanolo.

Farmacocinetica:

Prefolic  Per le sue caratteristiche di molecola fisiologica il 5-MTHF viene utilizzato dall'organismo come tale, senza cioè subire ulteriori processi di biotrasformazione. Esso costituisce la forma fisiologica di trasporto dell'acido folico nel plasma, dove rappresenta la quasi totalità dei folati circolanti. E' prontamente assorbito dal tratto digestivo e, quindi, si distribuisce a tutti i tessuti compreso il SNC; esso è infatti captato dai plessi corioidei nel liquido cefalorachidiano ove la sua concentrazione è pari a tre volte quella del sangue.    Lederfolin Rapidamente assorbito, viene metabolizzato a derivati dell’acido tetraidrofolico, soprattutto 5-metiltetraidrofolato. È escreto nelle urine come metabolita con un tempo di dimezzamento di 6 ore.   Levofolene Dopo somministrazione i.m. il tempo di imivita come N-formil-tetraidrofolico è di 45 minuti

Meccanismo d'Azione:

Svolge un ruolo importante perché è un cofattore della biosintesi delle purine e delle pirimidine, come l’acido folico ed è indispensabile per la sintesi del DNA specie a livello del tessuto emopoietico. Levofolene infatti è attivo in tutte le anemie dovute a carenza di folati. l'Acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolinici, agendo come “rescue” nella terapia con alte dosi di metotrexate o in caso di sovradosaggio. L’acido levofolinico stabilizza il legame de fluorodesossiuridinmonofosfato con l’enzima timidilato sintetasi, potenziando gli effetti citotossici del 5-fluorouracile nel trattamento di alcune forme tumorali.

Preparazione e Diluizione:

Lederfolin Per la ricostruzione del liofilizzato contenuto nei flaconcini iniettabili da 32 e 127 mg di calcio levofolinato pentaidrato (rispettivamente corrispondenti a 25 e 100 mg di acido levofolinico) devono essere utilizzati 5 ml e 10 ml di soluzione fisiologica, rispettivamente.   Levofolene Per la ricostituzione del liofilizzato contenuto nei flaconcini iniettabili da 25mg devono essere utilizzati 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili

Posologia:

Prefolic La dose da somministrare in caso di somministrazione di metotrexato ad alte dosi è di 50-100mg per endovena ogni 3-8 ore per qualche giornoin base ai parametri del "rescue" Lederfolin
  • Adulti: Intossicazione da metotrexate:
  •  conc. di MTX di 0,1-1 microM: 10-15 mg/m2 di calcio levofolinato endovena ogni 6 ore per 12 dosi;
  •  conc. di MTX di 1-5 microM: 50 mg/m2 di calcio levoflinato ogni 6 ore fino a raggiungere una conc di MTX di 0,1 microM;
  • conc. di MTX di 5-10 microM: 100 mg/m2 di calcio levofolinato ogni 3-6 ore fino a raggiungere una conc di MTX di 0,1 microM.
N.B.: 7,5 mg corrispondono ad approssimativamente 5mg/m2 Adulti: nell’intossicazione da pirimetamina e trimetoprim: calcio levofolinato 5-15 mg intramuscolo ogni 6 ore per 4 dosi eventualmente ripetibili.  Adulti:nell’intossicazione da metanolo: calcio levofolinato 1 mg/Kg ogni 4 ore in infusione lenta. Bambini: non riportata.  Anziani: non raccomandazioni specifiche. * Indicazione non presente in scheda tecnica, per quanto riguarda l’utilizzo nell’intossicazione da metanolo.   Levofolene Nell'ambito della chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotrexato, i protocolli terapeutici prevedono l'impiego dell'acido levofolinico (Levofolene) per via parenterale nella prima fase, corrispondente ad un antidotismo per competizione (i dosaggi utilizzati variano secondo lo schema adottato, da 10 a 200 mg/mq/die); nella seconda fase, in cui entra in gioco prevalentemente la componente biochimico-metabolica, può essere utilizzata la via parenterale o la via orale (10-12 mg/mq/die). Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza chemi posologici generali. Poiché il calcio levofolinato è un antagonista del metotrexato, la loro somministrazione concomitante può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. Nei casi di sovradossaggio accidentale di metotrexato è possibile, in aggiunta o in alternativa all'acido levofolinico per via parenterale, l'uso del prodotto per via orale (7,5 mg ogni 6 ore per 4 dosi).

Note:

Lederfolin   Le dosi indicate si riferiscono alla somministrazione di calcio levofolinato: nel caso di somministrazione del racemo le dosi devono essere raddoppiate.   Levofolene Il principio attivo nella formulazione è già il calcio Levofolinico

Precauzioni:

Prefolic
Non va addizionato a soluzioni contenenti bicarbonato. I sali di calcio possono formare complessi con molti farmaci e ciò può determinare la formazione di precipitati. Incompatibilità fisica è stata riportata con ceftriaxone Lederfolin
  • Insufficienza epatica: non raccomandazioni specifiche.
  • Insufficienza renale: 150 mg endovena ogni 3 ore fino a concentrazione di MTX inferiori a 1 microM/litro, poi 15 mg ogni 3 ore fino a valori plasmatici di MTX inferiori a 0,05 microM/litro.
Levofolene
  • Il calcio levofolinato dev'essere somministrato solo con iniezione intramuscolo o endovenosa e non per via intratecale. Sono stati riportati casi di decesso quando il calcio levofolinato è somministrato per via intratecale a seguito di sovradossaggio intratecale di metotrexato
  • Se associato ad un antagonista dell'acido folico (es. cotrimossazolo, pirimetamina) l'efficacia dell'antagonista dell'acido folico può essere ridotta o completamente neutralizzata
  • Il calcio levofolinato può diminuire l'effetto dei farmaci antiepilettici: fenobarbital, fenitoina, primidone e succinimide, e può determinare un aumento della frequenza degli attacchi epilettici

Gravidanza ed Allattamento:

Le anemie in gravidanza conseguenti all’aumento del fabbisogno di folati possono essere migliorate o normalizzate con somministrazioni di acido levofolinico.

Controindicazioni:

Allergie note al farmaco; può aumentare la tossicità della 5-fluorouracile. Non Deve essere somministrato nell’anemia perniciosa o altre anemie megaloplastiche quando la vitamina B12 sia carente, se non in associazione alla medesima.

Effetti Collaterali:

Ipereosinofilia, febbre, ipotensione arteriosa, tachicardia, orticaria e reazione anafilattica, broncospasmo, sincope, convulsioni.

Conservazione:

Prefolic Tenere al riparo dalla luce e conservare le compresse a una temperatura inferiore ai 30°C.   Lederfolin  A temperatura ambiente e al riparo dalla luce; la soluzione ricostruita è stabile per 16 ore e deve essere conservata al riparo dalla luce.   Levofolene Non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione

Giacenze

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AUSL PIACENZA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 175 mg ps 20 13/03/2024
fl 25 mg ps 20 13/03/2024

Farmacisti

Mauro Luisetto
Farmacia Ospedaliera
8,30-16,30 DA LUNEDI A VENERDI, SABATO E DOMENICA CHIUSO
m.luisetto@ausl.pc.it
0523/302976 - 2273- 3402479620
0523/302412
0523/301111 centralino ospedale PC 3402479620
tutta la settimana
H24
AL DI FUORI DEGLI ORARI DI APERTURA DELLA FARMACIA OSPEDALIERA CONTATTARE IL CENTRALINO DELL'OSPEDALE CHE PROVVEDERA' AVVISARE IL MEDICO DEL PS

Medici

Antonio Agosti
Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza
a.agosti2@ausl.pc.it
3440620318

AUSL PARMA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 175 mg Farmacia Ospedale 20 31/03/2025 09/04/2024
ff 175 mg Pronto Soccorso Fidenza 10 31/12/2025 09/04/2024
ff 50 mg/3 ml Farmacia Ospedale 60 31/12/2024 6 fl scad 12/24, 6 fl sc.08/25, 48 fl scad. 01/26 09/04/2024
ff 50 mg/3 ml pronto soccorso 18 31/08/2025 09/04/2024
fl 100 mg Farmacia Ospedale 20 30/11/2025 09/04/2024
fl 100 mg Pronto Soccorso Fidenza 20 30/04/2024 10 scad 04/24, 10 scad 11/25 09/04/2024

Farmacisti

Silvia Borghesi
Farmacia Interna Ospedale di Vaio- Fidenza Ausl Parma
8:00 -18:00 dal lunedi al venerdi;8:00-12:30 il sabato
sborghesi@ausl.pr.it
0524 515780
0524 515453-0524 515730
Antonella Petrilli
apetrilli@ausl.pr.it

Medici

Gianni Rastelli
grastelli@ausl.pr.it
0524515812

OSPEDALE 'S.MARIA' BORGO VAL DI TARO

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 175 mg Farmacia Ospedale 2 31/07/2024 1 scad. 03/2025 17/06/2024
ff 175 mg Pronto Soccorso 9 31/07/2024 3 1 scad. 10/24; 5 scad. 12/24 scad. 07/24; 29/05/2024
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso 6 31/08/2025 29/05/2024
fl 100 mg Farmacia Ospedale 14 30/11/2025 17/06/2024
fl 100 mg Pronto Soccorso 5 30/09/2025 3 scad. 09/2025; 2 scad. 11/2025 29/05/2024

AUSL MODENA

OSPEDALE "B. RAMAZZINI" CARPI

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
fl 100 mg Pronto Soccorso 4 30/09/2024 06/12/2023

OSPEDALE "SANTA MARIA BIANCA" MIRANDOLA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso 18 09/24-05/25 18/05/2023
fl 100 mg Pronto Soccorso 4 30/11/2024 18/05/2023

OSPEDALE VIGNOLA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso 18 6ff 09/2024, 12ff 05/2025 24/01/2024
fl 100 mg Pronto Soccorso 4 31/07/2024 24/01/2024

OSPEDALE PAVULLO NEL FRIGNANO

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso 18 30/11/2024 24/01/2024
fl 100 mg Pronto Soccorso 6 30/11/2024 24/01/2024

NUOVO OSPEDALE CIVILE DI SASSUOLO S.P.A.

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso 24 31/07/2023 18/05/2023
fl 100 mg Pronto Soccorso 4 30/09/2024 18/05/2023

AUSL BOLOGNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 175 mg FAC R2A0212 300 10/05/2024
fl 100 mg FAC R5F0000 200 10/05/2024

Farmacisti

Marianna Agnusdei
Farmacia Ospedale Maggiore
lun- ven 8.00-18.00; sab 8.00-14.00
m.agnusdei@ausl.bologna.it
051/6478316
051/3172173; 051/6478426
Centralino Ospedale: 051/6478111
tutti
lun-ven 18.00-07.30; sab 14.00-07.30; dom 07.30-07.30

Medici

Al'azar Ghirmay Tewelde
U.O. Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Ospedale Maggiore
alazar.ghirmaytewelde@ausl.bologna.it
3287083207

AUSL IMOLA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
fl 100 mg Farmacia 100 03/10/2023

Farmacisti

Antonella Fadda
Direzione Assistenza Farmaceutica
lun.-ven. 8,30 -17 sab. 8,30 -12
a.fadda@ausl.imola.bo.it
0542 604352
0542 604443

Medici

Mucci Fabrizio
f.mucci@ausl.imola.bo.it
338 6171781

AUSL FERRARA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml FARMACIA CENTO 24 04/03/2024
ff 50 mg/3 ml FARMACIA DELTA 100 04/03/2024

Farmacisti

Omar Guidi
U.O. Farmacia Ospedaliera e Territoriale
lun-ven 9.00 -16.00 sab 10.00 -13.00
o.guidi@ospfe.it
0533723334
0533723209

Medici

marina punturieri
m.punturieri@ausl.fe.it
3494736184

AUSL ROMAGNA

FARMACIA CENTRALIZZATA AUSL ROMAGNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Farmacia Centralizzata AUSL Romagna 2952 31/03/2026 024703112 30/03/2024

Farmacisti

Dott, Matteo Dal Muto
Lun-Ven : 8:00-17:00 Sab : 8:00-14:00
farmaciacentralizzata@auslromagna.it
0547394930

OSPEDALE "SANTA MARIA DELLE CROCI" RAVENNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml FARMACIA RAVENNA 12 31/01/2026 Prefolic IM, EV 22/04/2024
ff 50 mg/3 ml PS FAENZA 12 31/05/2025 Prefolic IM, EV 22/04/2024
ff 50 mg/3 ml PS LUGO 12 31/05/2025 Prefolic IM, EV 22/04/2024
ff 50 mg/3 ml PS RAVANNA 12 30/08/2024 PREFOLIC IM IV 22/04/2024

Farmacisti

Luigi Russo
U.O. Farmacia Ospedaliera
luigi.russo@auslromagna.it
0544285167; 0544285201 (segreteria)
0544285298

Medici

Alessandro Fiorini
Pronto Soccorso - Medicina d'Urgenza
alessandro.fiorini@auslromagna.it
+393334041280

OSPEDALE "MORGAGNI-PIERANTONI" FORLI'

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
fl 25 mg FARMACIA 78 30/09/2025 PREFOLIC IM IV 6FL 50MG/3ML CALCIO MEFOLINATO 26/02/2024

Farmacisti

Laura Boscia
U.O. ASSISTENZA FARMACEUTICA AREA OSPEDALIERA
8:30-17:00 DAL LUNEDI' AL VENERDI'
laura.boscia@auslromagna.it
0543/731371 -1321
0543/738608- 8609-8607
0543/731330 -731539
H24 TUTTI I GIORNI
H24
I DUE NUMERI SONO RIFERITI AL CENTRALINO EMERGENZE ED ALLA PORTINERIA CHE PUO' ATTIVARE H24 IL FARMACISTA REPERIBILE

Medici

Marco Cortigiani
Pronto Soccorso
marco.cortigiani@auslromagna.it
0543735800 h24 in P.S. Forlì

OSPEDALE "MAURIZIO BUFALINI" CESENA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso H Bufalini 12 30/11/2024 19/03/2024

Farmacisti

Maria Rossana Iacobellis
FARMACIA OSPEDALIERA
LUNEDI'-VENERDI' ORE 8.00-17.00 SABATO 8.00-13.00
mariarossana.iacobellis@auslromagna.it
0547394495
0547394921

Medici

Elena Ciuffoli
elena.ciuffoli@auslromagna.it
0547/352500

OSPEDALE "INFERMI" RIMINI

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Farmacia Ospedale Rimini 30 30/11/2025 PREFOLIC 29/05/2024
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso Rimini 12 30/11/2024 07/05/2024

Farmacisti

Giulia Renzi
lunedi-venerdi 08.00-17.30 sabato 08.00-13.30
giulia.renzi@auslromagna.it
0541705348
0541705562

Medici

Ilaria Tiraferri
Pronto Soccorso - Medicina D'Urgenza - 118
ilaria.tiraferri@auslromagna.it
3479287048

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI PARMA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
fl 100 mg FARMACIA 50 05/04/2024
fl 25 mg FARMACIA 0 05/04/2024

Farmacisti

Wania Tantone
servizio farmacia
wtantone@ao.pr.it
0521704335

Medici

Attilio De Blasio
U.O. Medicina D'Emergenza/Urgenza
adeblasio@ao.pr.it
0521/703085

AOSP - REGGIO EMILIA

AZIENDA OSPEDALIERA DI REGGIO EMILIA-S. MARIA NUOVA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Armadio Urgenze 6 Prefolic 50 mg 02/05/2024

Farmacisti

Greta Borciani
Farmacia Interna
8:30 - 17:30 dal Lunedì al Venerdì pomeriggio, 8:30 - 13:30 il sabato
borciani.greta@asmn.re.it
0522-296975
0522-296604
320-4352980 334 - 6478372
Tutti i giorni esclusi dall'orario di servizio
Tutti i giorni esclusi dall'orario di servizio
- dal Lunedì al Venerdì dalle ore 18.00 alle ore 8.00 del mattino successivo - Sabato dalle ore 13.00 alle ore 8.00 del Lunedì successivo - Tutti i giorni festivi fino alle ore 8.00 del giorno successivo

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI MODENA

POLICLINICO DI MODENA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml FARMACIA SCAFFALE ANTIDOTI 60 31/12/2024 10/08/2023
fl 100 mg frigo farmacia 1 30/11/2024 10/08/2023

Farmacisti

Stefania Casini
Farmacia
lun-ven : 8.00-17.00 sabato 9.00-13.00
st.casini@ausl.mo.it
059/3961614
059/3963809
059/4222111
Dal lunedì al venerdì dalle ore 17 alle ore 8.00 e dal sabato ore 13.00 al lunedì ore 8.00
Iole Bosi
Farmacia
8.00-17.00 dal lunedì al venerdì; 8.00-13.00 il sabato
bosi.iole@policlinico.mo.it
059-4223091 / 059-4222942
059-4223097
348-8700100
tutti i giorni
dal lunedì al sabato negli orari di chiusura della farmacia; festivi tutto il giorno

Medici

Giovanni Vinci
U.O. Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
vinci.giovanni@policlinico.mo.it
059.4225033

Ospedale Civile Baggiovara

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml Pronto Soccorso 30 24/01/2024
fl 100 mg Pronto Soccorso 3 31/05/2025 24/01/2024

Farmacisti

Stefania Casini
Farmacia
lun-ven : 8.00-17.00 sabato 9.00-13.00
st.casini@ausl.mo.it
059/3961614
059/3963809
059/4222111
Dal lunedì al venerdì dalle ore 17 alle ore 8.00 e dal sabato ore 13.00 al lunedì ore 8.00

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI BOLOGNA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 175 mg FARMACIA 6 30/06/2025 14/06/2024
fl 100 mg FARMACIA 0 14/06/2024
fl 25 mg FARMACIA 0 14/06/2024

Farmacisti

Francesca Tombari
U.O. FARMACIA OSPEDALIERA
DAL LUNEDI' AL VENERDI' 8 -17.30 SABATO 8 - 13.30
francesca.tombari@aosp.bo.it
0512143914
0516364897
0512144859
Giorni di chiusura della Farmacia Ospedaliera
Orari di chiusura della Farmacia Ospedaliera
Negli orari di chiusura della Farmacia Ospedaliera contattare la portineria dell' Azienda Ospedaliero-Universitaria al numero H24 indicato per attivare il Farmacista reperibile di turno.

Medici

Annamaria Venturi
Medicina d'Urgenza e P.S.- Cavazza
annamaria.venturi@aosp.bo.it

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI FERRARA

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml FARMACIA 60 31/05/2025 Prefolic 04/06/2024
ff 50 mg/3 ml RIANIMAZIONE 12 30/09/2024 11/24; Prefolic; 04/06/2024
fl 25 mg FARMACIA 18 30/11/2024 Levofolene 04/06/2024

Farmacisti

Brunella Quarta
Dipartimento Farmaceutico U.O. Farmacia Ospedaliera e Territoriale
b.quarta@ospfe.it
0532/238130
0532/238022
0532/239000
Il numero telefonico H24 è disponibile tutti i giorni durante l'apertura e chiusura del Servizio di Farmacia. Richiedere del farmacista di turno.

Medici

Roberto Zoppellari
Direttore Dipartimento Emergenza
zpr@unife.it
0532-236591
Antonella Tallarico
a.tallarico@ospfe.it
339-3678289

ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI

Formulazione Posizione Qtà Scadenza Note Aggiornamento
ff 50 mg/3 ml FARMACIA 12 22/12/2023

Farmacisti

Paola Iovino
Servizio Farmacia
8:00-17:00 lunedì-venerdì 8:00-13:00 sabato no H24
paola.iovino@ior.it
051-6366476
051-4689946